Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА (FDA) медонад, ки Иёлоти Муттаҳида бо сабаби афзоиши талабот дар ҳолати фавқулоддаи саломатии ҷамъиятии COVID-19 ва мушкилоти охирини таъминоти фурӯшанда дар таъмини якчанд найҳои ҷамъоварии хун (ҷамъоварии хун) қатъи назаррасро аз сар мегузаронад. .FDA рӯйхати норасоии таҷҳизоти тиббиро васеъ мекунад, то ҳамаи қубурҳои ҷамъоварии намунаҳои хунро дар бар гирад.FDA қаблан 10 июни 2021 ба кормандони соҳаи тандурустӣ ва лаборатория дар бораи нарасидани қубурҳои ҷамъоварии намунаҳои хуни натрий цитрат (болоаш кабуди равшан) нома нашр карда буд.
Тавсияҳо
FDA ба провайдерҳои соҳаи тиб, директорони лабораторияҳо, флеботомистҳо ва дигар кормандон тавсия медиҳад, ки стратегияҳои зерини ҳифзро барои кам кардани истифодаи найҳои ҷамъоварии хун ва нигоҳ доштани сифат ва бехатарии нигоҳубини беморон баррасӣ кунанд:
• Танҳо гирифтани хунро, ки аз ҷиҳати тиббӣ зарурӣ ҳисобида мешавад, анҷом диҳед. Санҷишҳоро ҳангоми боздидҳои муқаррарии саломатӣ ва санҷиши аллергия танҳо ба онҳое, ки ба ҳолати мушаххаси беморӣ нигаронида шудаанд ё дар он ҷое, ки он табобати беморонро тағйир медиҳад, кам кунед.
• Фармоишҳои такрории санҷишро хориҷ кунед, то аз гирифтани хуни нодаркор пешгирӣ кунед.
• То ҳадди имкон аз санҷишҳо зуд-зуд худдорӣ кунед ё фосилаи вақтро байни санҷишҳо дароз кунед.
• Баррасии санҷиши иловагӣ ё мубодилаи намунаҳо дар байни шӯъбаҳои лабораторӣ, агар намунаҳои қаблан ҷамъоварӣ дастрас бошанд.
• Агар ба шумо найчаи партофташуда лозим бошад, навъи қубуреро истифода баред, ки миқдори бештари он дар муассисаи шумо мавҷуд аст.
• Нуктаи санҷиши нигоҳубинро баррасӣ кунед, ки истифодаи найҳои ҷамъоварии хунро талаб намекунад (санҷиши ҷараёни паҳлӯӣ).
Амалҳои FDA
19 январи соли 2022, FDA рӯйхати норасоии таҷҳизоти тиббиро навсозӣ кард, то ҳамаи қубурҳои ҷамъоварии хунро (рамзҳои маҳсулот GIM ва JKA) дар бар гирад.Фасли 506J Санади федералии озуқаворӣ, маводи мухаддир ва косметикӣ (Санади FD&C) аз FDA талаб мекунад, ки рӯйхати дастгоҳҳоеро, ки FDA муайян кардааст, ки барои омма дастрас ва муосир нигоҳ дошта шавад.
Пештар, дар:
• 10 июни соли 2021, FDA қубурҳои натрийи цитратро (болояш кабуди равшан) зери ҳамон кодҳои маҳсулот (GIM ва JKA) ба рӯйхати норасоии таҷҳизоти тиббӣ ҳангоми ҳолати фавқулоддаи тандурустии COVID-19 илова кард.
• 22 июли соли 2021, FDA иҷозати истифодаи изтирорӣ ба Бектон Дикинсонро барои найҳои ҷамъоварии хуни цитрати натрий (болояш кабуди равшан) дод, ки барои ҷамъоварӣ, интиқол ва нигоҳдории намунаҳои хун барои санҷиши коагулятсия барои беҳтар муайян ва табобати коагулопатия дар беморон истифода мешаванд. бо COVID-19 маълум ё гумонбаршуда.
FDA мониторинги вазъи кунуниро идома медиҳад, то ки санҷиши хун барои бемороне, ки санҷиш аз ҷиҳати тиббӣ зарур аст, дастрас бошад.FDA дар сурати дастрас шудани маълумоти нави муҳим ба ҷомеа хабар медиҳад.
Вақти фиристодан: 12 август-2022